癌症治疗新纪元：个性化mRNA疫苗首次攻克三期临床

近日，Moderna股价单日大涨177%，市值从250亿美元飙升至690亿美元，背后推手是其与默沙东联合开发的个性化mRNA肿瘤疫苗，在黑色素瘤三期临床试验中首次达到无复发生存期和无远处转移生存期的临床终点。这标志着mRNA技术在新冠疫苗之后，成功开辟了第二战场——癌症治疗。

从新冠到肿瘤：mRNA的战场转移

该疫苗的核心逻辑是为每位患者量身定制专属疫苗，教会免疫系统精准追杀癌细胞，实现“一人一药”。这一理念虽已探索数十年，但mRNA肿瘤疫苗为何至今才首次跨过三期临床门槛？为此，节目邀请到艾博生物创始人英博博士。他曾在Moderna从事肿瘤疗法研究，2019年回国创业，成功研发出首个在海外获批临床使用的国产mRNA新冠疫苗，并搭建了肿瘤疫苗研发体系。

英博自2006年起投身核酸药物研发，涵盖小核酸、mRNA和基因治疗。回国时，他评估国内小核酸领域已有较多公司，而mRNA相对空白，尽管当时投资人对mRNA认知有限，他仍坚信mRNA在传染病疫苗和肿瘤治疗方面潜力巨大。他早期研究聚焦小核酸递送，后因领域转向GalNAc，他加入Moderna继续LNP系统开发，最终基于多段经历选择mRNA作为创业方向。

谈及从波士顿到回国创业的转变，英博表示，生物科技公司本就面对新兴技术，需不断拥抱不确定性，波士顿的经验让他不畏惧未知。

三期成功：验证与突破

对于Moderna股价大涨，英博透露，结果公布前公司战略会已判断其未来看点不在传染病疫苗，而在肿瘤疫苗和治疗。INTerpath-001试验验证了个性化肿瘤疫苗联合Keytruda在黑色素瘤术后辅助治疗中的效果，证明Moderna的天花板不止于传染病疫苗，肿瘤市场空间更大。

INTerpath-001为全球多中心随机试验，入组超1000例高风险黑色素瘤患者，一组用疫苗联合Keytruda，另一组单用Keytruda。结果显示，联合组在无复发生存期上显著优于对照组，达到统计学显著意义。最终仍需观察总生存期，但无复发生存期延长通常对应生存期延长。

技术挑战与未来展望

个性化肿瘤疫苗开发难度极高，因其对CMC（化学、制造和控制）要求严苛，每位患者用药不同，监管也需重新思考质量控制。Moderna作为先驱，承担了大量研发和工程风险。

英博解释，PD-1是肿瘤免疫治疗的重要发现，能解除肿瘤对免疫系统的抑制，相当于松开“刹车”；而个性化肿瘤疫苗则给免疫系统“点火”，使其准确识别肿瘤细胞。两者联合可起到“1+1大于2”的作用。

此次三期成功不仅是Moderna的胜利，更是整个mRNA肿瘤治疗领域的里程碑。它证明了个性化疫苗在实体瘤治疗中的可行性，为后续更多适应症和联合疗法铺平道路。随着AI在抗原预测和序列设计中的应用，mRNA肿瘤疫苗的研发效率有望进一步提升。英博认为，中国公司在mRNA领域虽起步较晚，但凭借工程化能力和成本优势，有望在全球竞争中占据一席之地。

这场从新冠到肿瘤的跨越，让mRNA技术真正成为改写癌症治疗格局的利器。未来，随着更多临床数据公布，个性化癌症疫苗或将从“最后防线”走向“前线治疗”，为无数患者带来新生希望。